Reinraum
Wir fertigen unter Reinraumbedingungen sowie im zertifizierten Reinraum GMP Klasse D / ISO Kl. 8.
Drug Master Files
elm-plastic GmbH hält DMFs bei den Zulassungsbehörden bereit und stellt seinen Kunden sog. LOAs (Letter of Access) aus um sie bei Registrierungen und Zulassungen zu unterstützen. Für alle Produkte stehen auch Spezifikationen zur Verfügung, die ebenfalls für Zulassungszwecke genutzt werden können.
Entwicklung & Formenbau
Durch unsere Entwicklungsabteilung und den eigenen Formenbau sind wir in der Lage unseren Kunden den kompletten Service und das Knowhow von der Idee bis zur Serienproduktion zur Verfügung zu stellen.
Wir entwickeln, konstruieren und fertigen die eingesetzten Formen in unserem Unternehmen, wodurch wir flexibel und schnell auf Kundenwünsche reagieren können.
Produktion
Unser Maschinenpark umfasst 24 Spritzgussmaschinen sowie Druck- und Montageautomaten. Alle Produkte werden in unserem Haus nach Kundenwunsch bedruckt, montiert und verpackt.
Qualität
Die Produktionsprozesse werden mittels SPC (Statistische Prozess-Kontrolle) überwacht und geregelt. Ein CAQ-System (Computer Aided Quality) sichert die Messergebnisse und dokumentiert die Prozessqualität.
Sicht- und Messprüfungen werden regelmäßig durchgeführt. Zu jeder Lieferung stellen wir unseren Kunden ein CoA (Certificate of Analysis) zur Verfügung.
elm-plastic GmbH ist zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485 sowie Anhang V, Abschnitt 3 der Richtlinie 93/42/EWG (CE-Kennzeichnung).
